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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
2021年5月,全国二级建造师执业资格考试正式开考前,相关试题发生泄露,并在网上被传播、贩卖。试卷内容几经转手,并经过层层分包销售,到最后有的考生只需花费200元便可共享试题及答案。公安机关经侦查发现,这起组织考试作弊案竟涉及9省16市。日前,由宿迁市宿城区检察院提起公诉的大江等人组织考试作弊案开庭审理,相关人员分别获刑并被处以罚款。
3日晚,美国诺福克南方铁路公司一列货运列车途经俄亥俄州东巴勒斯坦镇时因机械故障发生事故。事故造成该列车50节车厢脱轨或损坏,20节运载危险品的车厢中11节脱轨,其中5节罐车运载氯乙烯。氯乙烯是一种具有致癌性的无色气体,其燃烧产生的光气和氯化氢也是有毒气体。此外,事故车厢里还有多种其他危险化学品。
汪文斌:中方注意到上述报道,完全赞同俄方2月14日在联合国安理会会议上就日本核污染水排海问题表达的关切。当天,中国常驻联合国代表张军大使也在安理会会议上阐明了中方立场,指出海洋是世界各国赖以生存和发展的基础,保护海洋环境是全人类共同的责任。日本福岛核污染水排海将严重破坏海洋环境、生态系统和各国人民的生命健康。日方一意孤行批准核污染水排海方案,并加速推进排海准备工作,这种行为极其不负责任。
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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
本次集采预计每年可节约患者费用40亿元左右,共有55家企业参与,其中39家拟中选,中选率71%。半月谈记者梳理发现,在此次开标现场,多款产品“踩线”或是接近“踩线”报价,企业参与度较高。“虽然集采价格降了,但是量很大。以前,我们这样的四川本土企业由于市场知名度不高,很难跟进口产品竞争,现在加入集采,就有机会扩大市场份额。”四川鸿政博恩口腔科技有限公司董事长石雅成说。
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