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2024-06-07 01:13:28
叶路钤
来自青海省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,0153AAA,CON
WWW,0153AAA,CON第二个“1”，重点突破一批目标任务。前十项为主动对标世界银行“宜商环境”10个评价指标，围绕优化市场准入、便利获取经营场所、优化公用服务连接、优化公共就业服务、便利获取金融服务、便利跨境贸易、优化纳税服务、完善商业纠纷解决机制、更好促进市场竞争、完善破产办理等方面，拿出一批在浦东率先突破的举措。后十项为特色举措，将加大探索力度，提升监管服务效能、优化科技创新服务，重点区域先行带动，用好立法授权强化法治保障。WWW,0153AAA,CON
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