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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《松岛枫最新作品》

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  • 王位之 LV1 路人
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    Webb Unveils Dark Side
    2024-05-26 05:05:03   来自湖南省
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  • 缘密 LV9 路人
    2楼
    影响新加坡教育的就业市场与终身学习理念
    2024-05-26 06:05:09   来自湖南省
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  • 毕世长 LV7 路人
    3楼
    中国银保监会 中国人民银行就《商业银行资本管理办法(征求意见稿)》公开征求意见
    2024-05-26 03:02:32   来自宁夏回族自治区
    118已阅读 回复
  • 释梵思 LV6 路人
    4楼
    贡嘎的辉煌
    2024-05-26 01:05:21   来自陕西省
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