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WWW,05732055,COM廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。

WWW,05732055,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,05732055,COM

据韩联社报道，两年发表一次的国防白皮书的表述犹如“晴雨表”，直接反映韩国政府对朝鲜的安全观。朝鲜曾于1994年表示“将首尔变成火海”，此后韩国于1995年版白皮书中首次使用视朝鲜为“主要敌人”的表述。随着韩朝局势变化，韩国政府反复弃用和启用“敌人”这一表述。文在寅政府在2018年和2020年发布的白皮书中用“将威胁和侵犯韩国主权、领土、国民生命、财产安全的一切势力视为敌人”的表述，完全替代之前把朝鲜视为“敌人”的表述。《WWW,05732055,COM》