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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门331期跑狗图

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  • 章云心 LV3 路人
    1楼
    河北新冠感染者破300 部分人群IgG抗体阳性
    2024-05-24 00:10:24   来自台湾省
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  • 石应孙 LV2 路人
    2楼
    百年老矿“顶梁柱”焕新 江南煤都生态逆袭
    2024-05-24 00:03:04   来自黑龙江省
    149已阅读 回复
  • 程元岳 LV5 路人
    3楼
    Cross-talk show angers fans with jokes about Peking Opera actresses
    2024-05-24 16:01:17   来自澳门特别行政区
    231已阅读 回复
  • 章粲 LV0 路人
    4楼
    关注丨美国列车脱轨致有毒物质泄漏 疑云笼罩俄亥俄州
    2024-05-24 14:09:16   来自山东省
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