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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《KOK体育》

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  • 丁持正 LV5 路人
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    【图集】直击云南省瑞丽市疫情防控
    2024-05-11 09:08:00   来自辽宁省
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  • 李龙高 LV8 路人
    2楼
    [网连中国]各地新冠病毒疫苗预约指南来了!
    2024-05-11 01:09:43   来自黑龙江省
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  • 李泂 LV9 路人
    3楼
    China's growth outlook bright even beyond 2020
    2024-05-11 05:10:07   来自山东省
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  • 论惟明 LV9 路人
    4楼
    坚持以人民为中心始终如一
    2024-05-11 06:12:36   来自海南省
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