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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
四是建立健全全覆盖全流程咨询沟通机制。修订业务咨询沟通指南,将IPO业务咨询沟通扩展到再融资、并购重组、转板,适当拓宽项目申报前的咨询沟通参与主体。优化申报前、审核中及会后沟通渠道,提高咨询接待层级,切实提升咨询服务质效。要求对咨询问题回复明确意见,切实解决问题;难以直接答复的,明确审核关注及完善建议。
朱林方,法学博士,西南政法大学行政法学院副教授、硕士生导师,西南政法大学人权研究院(国家高端智库建设培育单位)研究员,《西南政法大学学报》编辑。主要研究领域为法理学、人权法学和党内法规学,参与撰写出版《人权之门》《中国大众人权观念调查》《<国家人权行动计划(2016-2020年)>解读》等多部著作。
中新网北京2月17日电(郭超凯 刘昶 李泓根)返回地面75天后,神舟十四号乘组17日在北京航天城首次与媒体和公众正式见面。谈及神舟十四、十五号乘组6名航天员在太空胜利会师,神舟十四号航天员陈冬表示,他们在会师前兴奋和激动地睡意全无,胜利会师后6人在问天实验舱拍了一张全家福,为中国航天员乘组首次太空轮换点赞。
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细胞治疗是上海打造未来健康产业集群另一条新赛道。“细胞治疗给患者带来非常好的疗效,打破了其他传统药品对肿瘤患者治疗疗效的概念。”星奕昂(上海)生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO王立群认为,推动细胞治疗领域发展离不开政府搭台,尤其是帮助整个行业的发展,让企业能够从中利用更多资源,推动行业上下游共同创新。
“目前大部分国家的知识产权法规定,人工智能程序自身不能成为作者。”滕锐指出,ChatGPT的内容本质,是基于它所拥有的数据进行表达意志的创作,是作为被人类所利用的客体和工具,不具备法律人格,不能承担相应的法律责任,如果ChatGPT侵害了他人的著作权或泄露他人隐私,由它的权利人或使用者来承担相应的法律责任。
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