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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
赵之祥进一步介绍,已经命名的名泉,因自然灾害等不可抗力遭到破坏,经专家论证确定不能恢复、不再认定为名泉的,由济南市名泉保护主管部门提请济南市人民政府同意,撤销命名,并向社会公布。“对名泉进入和退出程序分别作出具体规定,有效解决名泉进入和退出问题,实现名泉保护的与时俱进,更好地支撑规范名泉保护工作。”
侯亚辉介绍,最高检直接组织跨省监狱交叉巡回检察,是检察机关落实总体国家安全观、积极参与平安中国建设、进一步发挥巡回检察尤其是交叉巡回检察制度优势的一项重要举措。交叉巡回检察是巡回检察的一种重要方式。直接组织跨省交叉巡回检察,可以获取第一手资料,更容易发现和解决检察监督、司法办案中深层次问题;深入一线直接办案,认真总结巡回检察规律,不断完善有关制度机制,促进巡回检察工作更加规范科学高质量发展。
中新网2月17日电 据生态环境部官方微博消息,未来五天(2月18—22日),受冷空气影响,全国大部地区空气质量优良,局地可能出现轻度污染,京津冀中南部、山西中南部、河南大部、山东西部、华东内陆局地、湖北中部、成都平原局地、川南部分城市可能出现中度污染,华北中南部个别城市可能出现重度污染。
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不少省份将防范化解地方政府隐性债务风险作为当地财政工作一大重点。比如贵州省预算报告提出,通过争取中央支持、金融机构展期降息、盘活资源资产等方式,推动各地将政府债务和隐性债务利息足额纳入预算,为基层财政秩序回归正常、提高在资本市场信用奠定基础,力争用3~5年时间,建立健全系统解决和防范化解政府债务风险体制机制,逐步推动地方发展进入良性轨道。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
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