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WWW,3532555,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,3532555,CON吴炜伦:我们最初和法律顾问谈的时候什么都没有,没有故事,没有人物,也没有案件。我就问她,香港司法界有什么有趣的人物和案件呢?她讲了很多,当中有些很有趣。所以其实是有现实人物的根据,但我们将几个不同人的有趣特点,比如性格,工作方法,说话方式都抽出来,摆在林凉水一个角色身上。而她也讲到有位大律师非常正直,很有威严,对谁都不买单,我们就放在金远山身上。所以戏中几位大律师、法官、证人都是抽取了很多不同人的特质。WWW,3532555,CON

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编辑:李至 责任编辑:何文季
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