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2024-05-06 05:35:18
李收
来自河南省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,76977,COM
WWW,76977,COM对于如何进一步强化行政执法、民事赔偿、刑事追责的机制衔接，朱奕奕表示，需要建立健全全方位综合治理、追责救济的法律法规体系，统筹行政、民事、刑事法律相关规定，加强相关职能的沟通协作、衔接配合。尤其需要建立健全行政机关、司法机关、公安机关等信息共享、案件移送制度，完善案件移送的标准和程序，防止“有案不移、有案难移、以罚代刑”的问题，也防止投资者损失难以得到及时、充分赔偿的情形。WWW,76977,COM
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