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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《小SAO货CAO得你舒服吗男男》

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  • 上官凝 LV3 路人
    1楼
    【图集】北京海淀区组织集中核酸检测 预防疫情传播
    2024-04-27 02:14:56   来自内蒙古自治区
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  • 雷孚 LV6 路人
    2楼
    热爱电影的人视电影如生命,戈达尔却视生命如电影
    2024-04-27 04:19:46   来自重庆市
    850已阅读 回复
  • 释子淳 LV3 路人
    3楼
    【境内疫情观察】全国现有549例确诊病例(7月17日)
    2024-04-27 04:20:40   来自新疆维吾尔自治区
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  • 钱槱 LV9 路人
    4楼
    【境内疫情观察】广东新增5例本土无症状感染者(5月27日)
    2024-04-27 01:13:48   来自海南省
    61已阅读 回复
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