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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。度假村住店

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  • 洪扬祖 LV0 路人
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    日本举办第17届记忆力大赛 利用智力竞赛和游戏比拼“最强大脑”
    2024-05-08 07:26:39   来自辽宁省
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  • 单氏 LV6 路人
    2楼
    北京报告2新冠病例 夫妻曾往张家界旅游
    2024-05-08 03:08:54   来自吉林省
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  • 张亢 LV1 路人
    3楼
    市场警惕下一个“金融炸弹”:本周三,俄罗斯会不会违约?
    2024-05-08 05:02:35   来自安徽省
    61已阅读 回复
  • 洪寿 LV0 路人
    4楼
    香港三日新增82宗新冠死亡病例 多数未接种疫苗
    2024-05-08 06:33:42   来自甘肃省
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