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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。真人斗牛牛扑克牌游戏

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  • 谢公定 LV5 路人
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    报告批英国早期防疫失误 泰国将对10个低风险国家重新开放|大流行手记(10月12日)
    2024-05-22 01:24:52   来自江苏省
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    2楼
    【境内疫情观察】全国连续百日无新增死亡病例(5月5日)
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  • 宋德之 LV1 路人
    3楼
    中国社会科学院新闻与传播研究所关于推荐第三十二届中国新闻奖参评作品的公示
    2024-05-22 06:05:53   来自重庆市
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    方朝晖:重思中国传统学问中的本体问题
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