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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案,既从严把关又提高效率,进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项,结合审核实践积极加强研究,适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式,指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训,培训内容突出审核、现场督导工作实践。
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在美国大型货运铁路公司看来,铁路的首要功能是“赚钱工具”,而非“关键基础设施”。所以,降低成本提高效率、确保收益落入高管腰包,成为它们的核心关切。以俄亥俄州脱轨列车所属的诺福克南方铁路公司为例,据美媒报道,它持续花钱进行成本控制,包括游说国会和负责制定交通规则的行政机构,“反对额外的限速和安装ECP制动系统”,同时不断增加列车长度、减少检查时间、增加发车频率、大幅削减铁路员工等。上述操作最终的结果是:该公司2022年营业收入达到创纪录的127亿美元,比2021年增长14%。
2022年11月30日,北京青年报推出《核心区513处传统地名拟列入保护名录》报道,详细介绍了被列入第二批保护名录的核心区513处传统地名,充分体现出“厚古不薄今”的特点。据介绍,本批次公布的地名时间涵盖明清民国直至20世纪70年代,尤其新中国成立后命名的街巷道路名称比例大增,充分体现了新中国社会主义建设的伟大成就和昂扬向上的精神面貌。
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