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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,60995BET,CON》

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    “棋兵”李博:直插“敌”后 无损摧毁“敌”指挥部
    2024-05-20 04:00:51   来自山东省
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  • 徐献可 LV1 路人
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    把优秀教师派到最需要的地方去——云南探索“省管校用”破解“县中困境”
    2024-05-20 03:00:51   来自台湾省
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  • 刘宗孟 LV0 路人
    3楼
    霍格沃茨四个学院的性格放到现实中是怎样的?
    2024-05-20 03:00:51   来自贵州省
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  • 司马光 LV4 路人
    4楼
    山西省纪委通报4起发生在群众身边的不正之风和腐败问题
    2024-05-20 06:00:51   来自陕西省
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