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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
“能否更加有效地保护广大投资者合法权益,进一步形成尊重投资者、敬畏投资者的市场生态,是衡量全面注册制改革成效的关键因素之一。”北京大学法学院教授郭雳表示,应把全面注册制改革和投资者保护工作结合起来,树牢“大投保”理念,让市场各方形成合力,加速形成法律保护、监管保护、市场保护、自律保护和自我保护的大格局。
本次上海站活动将组织中央重点新闻网站和上海主流新媒体开展集中采访活动,实地探访奥特斯、保时捷、乐高乐园、联合利华、美敦力、欧莱雅、强生等一批扎根上海的知名跨国企业,聚焦中国市场、中国政策、中国机遇,用新媒体语言全面展现各领域外资外企在沪蓬勃发展,展现上海一流营商环境,展现正在加快复苏的中国为世界经济带来的东方暖意。
商务部介绍,城市一刻钟便民生活圈按照“缺什么、补什么”的原则,一圈一策,推动补齐便民服务设施短板,完善生活基本保障类业态和品质提升类业态。顺应消费多元化、个性化的趋势,推动一刻钟消费服务圈、养老托育圈、休闲文化圈等各类服务功能更好融合,发展一批智慧商店等新业态,引导便利店、社区超市“一店多能”,拓展便民服务。同时,加快发展综合服务型的商业中心、邻里中心,鼓励连锁企业门店进社区,支持开展社区促消费活动,激发市场活力。
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“全面注册制下,务必要加强对于投资者的教育和保护。”郭雳表示,目前全面注册制改革方案中,主板现行投资者适当性要求没有变,对投资者资产、投资经验等不作限制。同时,主板发行相较以往出现不少变化,例如注册发行更强调市场化定价、新股上市前5日不设涨跌幅限制、新股上市首日即可纳入融资融券标的等,这些会对“打新稳赚不赔”等传统理念造成很大冲击,接下来监管部门需注重向市场特别是中小投资者说清政策变化,揭示相关风险。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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