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今年1月4日，国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。WWW,836666S,CON
WWW,836666S,CON答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。WWW,836666S,CON
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全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构，中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证，也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战，这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。《WWW,836666S,CON》
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