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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。快播电影你懂得

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  • 布燮 LV9 路人
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    法国禁非欧盟人士入境 巴西一城自然感染难获群体免疫丨大流行手记
    2024-06-06 08:41:19   来自黑龙江省
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  • 李珣 LV5 路人
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    秦前红:360度视角透视人大制度——评王亚平著《360度看人大》
    2024-06-06 04:37:43   来自山西省
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  • 释真净 LV6 路人
    3楼
    人口驱动的通胀风险未得到重视
    2024-06-06 06:38:23   来自安徽省
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  • 岑文本 LV9 路人
    4楼
    又一个“王”走下神坛!他曾和巴菲特齐名
    2024-06-06 03:03:19   来自宁夏回族自治区
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