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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
具体来说,为专精特新企业提供风险保障,降低和分散专精特新中小企业知识产权维权成本,同时也可以降低中小企业因非主观故意侵权、或面临知识产权恶意投诉或诉讼的风险;丰富知识产权转化运用渠道,引导和带动相关服务机构和专业人员开展转化运用服务、推动服务模式创新;促进中小企业创新能力提升,为企业因知识产权申请未被审批通过的沉没成本提供补偿,降低了创新成本。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
2月16日,根据《对外贸易法》《国家安全法》《不可靠实体清单规定》,中方决定将美洛克希德·马丁公司、雷神导弹与防务公司列入不可靠实体清单并采取相应措施。这也是中方首次启用不可靠实体清单来维护国家主权、安全与发展利益。中方为何将这上述企业列入不可靠实体清单?中方将对这2家企业采取哪些具体措施?对其有何影响?《不可靠实体清单规定》的首次实施有何特点?启用不可靠实体清单是否会对中国营商环境产生影响?围绕上述社会各界所关注的问题,记者采访了长期跟踪研究不可靠实体清单制度的北京师范大学法学院教授、博士生导师廖诗评。
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大庄村村支书石炳启说,他是从婚礼的仪式改革上入手,先是改革了村里的红白理事会,“过去有的‘大操儿’为了拿回扣,不会帮主家省钱。”将村里闲置的村委会旧址改为婚俗改革大礼堂,方便村民办红白事,同时也便于统一标准。规定酒席不超过12桌,担心主家嫌婚礼不热闹,村里组建了自己的鼓队,“只要管一顿饭就行了”。
香港特区政府政制及内地事务局局长曾国卫在致辞中指出,本次合作交流会的举办,反映了在香港与深圳的紧密合作中,罗湖区所处的重要战略位置。他提到,特区政府正积极推进的“北部都会区发展策略”的“双城三圈”概念,罗湖区正是位处“港深紧密互动圈”中,亦是深圳发展最为成熟的核心都会圈,更是与香港联系互动最紧密频繁的片区之一。而罗湖口岸基础设施完备,交通四通八达,而且持续优化提升,必定可以进一步助力推动港深两地更高水平的融合发展。
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