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2024-05-11 01:00:35
赵光远
来自内蒙古自治区
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,BOB1374,COM
WWW,BOB1374,COM赵之祥进一步介绍，已经命名的名泉，因自然灾害等不可抗力遭到破坏，经专家论证确定不能恢复、不再认定为名泉的，由济南市名泉保护主管部门提请济南市人民政府同意，撤销命名，并向社会公布。“对名泉进入和退出程序分别作出具体规定，有效解决名泉进入和退出问题，实现名泉保护的与时俱进，更好地支撑规范名泉保护工作。”WWW,BOB1374,COM
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