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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
杨宸医生介绍,手术联合以铂类药物为主的化疗为目前主要的膀胱癌治疗手段。在患者对化疗耐药后,免疫治疗能够增加约20%患者的抗肿瘤T细胞的功能从而使膀胱癌的进展缓解。因此,膀胱癌的患者,部分能够从化疗联合免疫治疗中获得较好效果,原因是与这些患者体内抗肿瘤T细胞的活性有密切相关。为了找到能够激活抗肿瘤T细胞的“抗癌队友”,研究团队通过一系列的高通量测序终于找到了抑制抗肿瘤T细胞的“坏分子”——环状RNA TRPS1。团队通过进一步研究发现,这个“坏分子”能够通过谷氨酰胺代谢通路调节细胞内谷胱甘肽的含量从而使抗击膀胱癌的“主力”抗肿瘤CD8+T细胞的功能受损。而通过外泌体能够降低环状RNA TRPS1的含量,从而精准破坏膀胱癌的“救星”。如果患者体内鉴定到了大量的环状RNA TRPS1,意味着膀胱癌的复发转移的恶性程度较强,抗肿瘤免疫功能可能受损,此时免疫治疗会获得较好的效果。
近期,联合国、国际货币基金组织等发布报告指出,受美欧等主要经济体实施紧缩性货币政策、地缘政治形势紧张、粮食和能源危机持续等诸多因素影响,2023年世界经济下行压力增大、衰退风险上升。面对重重挑战,国际社会迫切需要提升全球经济治理效能,主要经济体尤其要加强宏观经济政策协调,共同致力于维护开放型世界经济,合力推动疫后经济复苏行稳致远。
截至2月8日,深交所共收到各类市场主体提出与规则相关的具体意见建议141条。深交所高度重视市场主体意见建议,逐一认真研究,进行分类处理。一是在规则修改中予以吸收。征求意见后,吸收采纳合理可行的意见建议36条,其中回应了相关主体关注相对集中的问题。如优化发行承销定价配售机制,当主板发行网上申购倍数较高时,继续保持新股发行整体向网上投资者倾斜,同时适度调低网下向网上回拨比例,平衡不同投资者合理诉求。又如,完善受理环节的程序和时限要求,新增首发、再融资、重组等申请受理阶段延期补正安排,将相关工作底稿提交时间由5个工作日延长至10个工作日,为中介机构履职尽责提供必要便利。对其他有关意见建议,后续将进一步审慎论证利弊,深入评估实施条件和时机。二是在具体工作中予以采纳。相当一部分意见建议与工作优化改进有关,如进一步明确主板定位的把握标准、提升审核问询的针对性、推进开门办审核等。深交所将采纳这些建议,在后续发行上市审核及持续监管等工作中,认真落实注册制改革要求,改进优化有关工作,不断增强市场各方的获得感。
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“去年年底开钻的‘深海一号’二期工程是中国海油增储上产重点项目,项目建成后将为粤港澳大湾区经济发展和民生用气提供有力保障。”为确保作业连续运行、安全高效,中国海油纪检监察组督促下属单位纪检机构主动延伸监督触角,根据项目推进计划和关键节点,制定监督工作台账,细化监督任务,有效推动解决项目关键采办包延迟到货、外籍大型作业船舶进口清关不力等问题。同时,通过列席项目组会议、听取汇报、查阅周报月报和下沉一线调研访谈等方式跟进监督,及时发现问题并推动整改。
“一年来中山的营商环境发生了很好的变化,高质量发展不是口号,而是实实在在的感受,让台商台企感到温暖和振奋。”中山高纬阀门科技有限公司公司经理雷汉昌表示,该公司2023年订单充足,在大力稳定国外订单的同时努力开拓国内市场,“两条腿”走路,预计今年产值同比会有较大增长,有信心能很快恢复至疫情前的良好状况。(完)
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