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WWW,092257,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,092257,COM

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    东南亚疫情严峻 英卫生部长确诊感染丨大流行手记(7月17日)
    2024-06-17 00:05:04   来自上海市
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  • 陈叔宝 LV5 路人
    2楼
    美国路易斯安那州枪击事件嫌疑人被捕
    2024-06-17 04:20:25   来自浙江省
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  • 林晨 LV2 路人
    3楼
    关于推动党史学习教育常态化长效化的意见
    2024-06-17 08:20:48   来自四川省
    900已阅读 回复
  • 丘逢甲 LV3 路人
    4楼
    深圳调整常态化核酸筛查工作
    2024-06-17 08:32:41   来自陕西省
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