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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
澳新网15日报道,这项由澳大利亚政府认可的学习和教学质量指标(Quality Indicators for Learning and Teaching)开展的调查收到了来自澳大利亚毕业生的13.1万多份答复。这些调查结果来自2021年3月至2022年2月期间在澳大利亚高等教育机构上学的毕业生,人们通常在毕业后四个月内接受调查。
此外,嘉定区行政服务中心还专设“办不成事”反映窗口,为企业和市民在办事过程中可能遇到的“疑难杂症”开辟专门渠道,对复杂疑难问题“兜底办”。服务中心与各个业务部门建立联络协调机制,以“办不成事”反映窗口为联络渠道,对接办事人员与相关业务部门及时取得联系,提升沟通效率,促进各部门优化改进办事流程。各进驻部门大力配合、积极推行“首席事务代表”制度,推动政务大厅31家部门业务实时响应、当场办理。(完)
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“施肥量降低了,大米品质提高了。”魏清介绍,大米的蛋白质含量在8%至10%较为合适,含量越高、口感越差,合作社试点实施稻肥、稻油轮作模式后,亩均施肥量从过去的100斤下降至目前的60斤,每百克大米蛋白质含量从11克下降至8.2克左右,米价则从每斤3.5元涨到8元以上,“稻油轮作每年每亩纯收益近3000元。”
各试点地方公安机关加强组织领导,成立工作专班,制定工作方案,通过依托公安派出所设置综合窗口、进驻各级政府政务服务中心和进驻公安政务服务中心等方式,推动公安服务“一窗通办”改革落地落细,切实方便企业群众。其中,上海公安机关充分发挥公安派出所点多面广的优势,在户籍派出所增加其他警种高频事项,全市312家派出所建成公安综合窗口,实现户籍派出所覆盖率100%;北京在市政务服务中心和东城、朝阳等12个区政务服务中心设置公安综合窗口394个;福建平潭建成运行4个“一站式”公安政务服务中心,实现274项公安审批业务无须离岛、一窗办好。
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