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来源：WWW,QY914,CON | 2024-06-23 02:01:39
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WWW,QY914,CON今年1月4日，国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。
WWW,QY914,CON会议指出，新时代10年，我国生态环境保护发生了历史性、转折性、全局性变化，习近平生态文明思想伟力彰显，绿色循环低碳发展步履坚实，生态环境质量改善成效显著，生态系统稳定性不断提升，应对气候变化工作有力推进，核与辐射安全监管全面加强，生态环境风险得到有效防控，生态环境治理能力明显提升，环境领域国际影响力大幅跃升，为建设人与自然和谐共生的现代化奠定了坚实基础。这些重大成就的取得，根本在于有习近平总书记作为党中央的核心、全党的核心掌舵领航，有习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平生态文明思想的科学指引，彰显了“两个确立”的决定性意义。WWW,QY914,CON
同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,QY914,CON》
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