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2024-05-26 13:14:10
何拯
来自浙江省
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答：《不可靠实体清单规定》的适用范围是严格限定的，针对的是极个别违法的外国实体，不会随意扩大范围，广大外商投资企业没有必要担心。我想强调的是，中国政府坚定不移推进高水平对外开放，坚定维护多边贸易体制，坚定维护各类市场主体合法权益。党的二十大和中央经济工作会议都明确提出要更大力度吸引和利用外资，中国政府将以更大力度欢迎世界各国企业来华投资兴业，以更大力度建设市场化、法治化、国际化的营商环境。WWW,DRF0353,COM
WWW,DRF0353,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,DRF0353,COM
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