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2024-05-27 09:04:25
窦昉
来自山东省
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今年1月4日，国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。WWW,YAXIN118,COM
WWW,YAXIN118,COM王红兵以可待因为例介绍称，对于可待因复方口服液体制剂，其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品，被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品，而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后，最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。WWW,YAXIN118,COM
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二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案，既从严把关又提高效率，进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项，结合审核实践积极加强研究，适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式，指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训，培训内容突出审核、现场督导工作实践。《WWW,YAXIN118,COM》
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