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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《豪门共妻H怀孕》

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  • 李馀 LV7 路人
    1楼
    援布隆迪杂交水稻示范田迎来丰收季
    2024-06-21 00:01:47   来自河北省
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  • 朱淑真 LV8 路人
    2楼
    International group praises green revival
    2024-06-21 01:21:54   来自黑龙江省
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  • 钱惟济 LV6 路人
    3楼
    共和国的“千里眼”——人民空军雷达兵70年建设发展巡礼
    2024-06-21 03:12:27   来自河北省
    662已阅读 回复
  • 陈子浩 LV6 路人
    4楼
    教育部通报:“叶圣陶杯”系列赛事均为违规竞赛
    2024-06-21 01:05:54   来自江苏省
    347已阅读 回复
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