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王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。WWW,3289E,COM
WWW,3289E,COM一笔笔真金白银的外国投资,追求的是良好稳定的利润收益;一家家深耕中国的跨国企业,看中的是中国不断优化的营商环境、可持续的增长前景。多家跨国企业代表表示,中国开放的大门越开越大,企业扎根发展的信心越来越足。目前已加速布局、增资扩产、优化产业链,以实际行动表达对中国市场的信心,希望能深耕中国市场,共享中国机遇。WWW,3289E,COM
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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,3289E,COM》