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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《跨越种族打扑克软件》

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    主板IPO周报:宝地矿业二度冲击IPO终获批文
    2024-06-04 00:06:29   来自辽宁省
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    首届圣彼得堡大学生中国文化艺术节成功举办
    2024-06-04 00:30:17   来自江西省
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  • 张滉 LV4 路人
    4楼
    华大新冠检测现16宗假阳性 香港化验所一助理被捕
    2024-06-04 00:50:29   来自重庆市
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