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2024-05-12 12:24:17
良史伟长
来自贵州省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,2541128,COM
WWW,2541128,COM5岁的女童妮妮(化名)睡觉总爱张口呼吸，妮妮妈妈在网上看到了一款月销4万的口呼吸矫正贴，产品醒目地写着“闭口神器”，成人儿童通用，可以纠正张口呼吸。妮妮妈妈看到很多人评价，“还挺管用的，睡前贴一张，不打呼噜了”“贴了以后很少张口睡觉了，睡眠改善了好多”。她立即下单购买，收到货的当晚等女儿熟睡后就给孩子贴上了。WWW,2541128,COM
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其次，《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等)，但未完成间接境外发行上市的境内企业，给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的，视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的，应当按要求备案。《WWW,2541128,COM》
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