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细胞治疗是上海打造未来健康产业集群另一条新赛道。“细胞治疗给患者带来非常好的疗效,打破了其他传统药品对肿瘤患者治疗疗效的概念。”星奕昂(上海)生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO王立群认为,推动细胞治疗领域发展离不开政府搭台,尤其是帮助整个行业的发展,让企业能够从中利用更多资源,推动行业上下游共同创新。
中国证监会有关部门负责人表示,全面实行注册制是涉及中国资本市场全局的重大改革。在各方共同努力下,科创板、创业板和北京证券交易所试点注册制总体上是成功的,主要制度规则经受住了市场检验,改革成效得到了市场认可。这次全面实行注册制制度规则的发布实施,标志着注册制的制度安排基本定型,标志着注册制推广到全市场和各类公开发行股票行为,在中国资本市场改革发展进程中具有里程碑意义。
王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
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余杭区副区长胡彪表示,生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业,多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面,从无到有孕育了一批生命健康上市企业,并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能,期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长,助力打造全球生命健康科创高地。
二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案,既从严把关又提高效率,进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项,结合审核实践积极加强研究,适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式,指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训,培训内容突出审核、现场督导工作实践。
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