其次，《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等)，但未完成间接境外发行上市的境内企业，给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的，视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的，应当按要求备案。WWW,ZA822,COM

WWW,ZA822,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,ZA822,COM

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二是强化系统观念，统筹推进污染治理、生态保护、应对气候变化。持续推进蓝天保卫战，新增25个城市纳入北方地区清洁取暖支持范围，累计完成2.1亿吨粗钢产能全流程超低排放改造和4.6万余个挥发性有机物（VOCs）突出问题整改，开展重点区域空气质量改善监督帮扶，印发噪声污染防治行动计划。持续推进碧水保卫战，持续推进长江、黄河、渤海入河入海排污口排查整治，开展水生态考核试点监测，启动黄河流域历史遗留矿山污染状况调查评价，推进县城及县级市黑臭水体整治，划定乡镇级集中式饮用水水源保护区，实施入海河流水质改善行动，推进美丽海湾建设。持续推进净土保卫战，开展农用地土壤镉等重金属污染源头防治行动，实施土壤污染源头管控重大工程项目，持续推进土壤污染防治先行区、地下水污染防治试验区建设。全国新增完成1.6万个行政村环境整治。全面启动“无废城市”建设，将14种新污染物纳入重点管控清单。不断加大生态保护监管力度，持续实施生物多样性保护重大工程，开展生态保护红线生态破坏问题监管试点，组织开展“绿盾”自然保护地强化监督。认真做好应对气候变化相关工作，配合有关部门制定重点领域、重点行业碳达峰碳中和实施方案，全国碳排放权交易市场平稳运行，加大碳排放报告质量专项监督帮扶及督办问题整改力度，组织开展气候投融资试点，推动《联合国气候变化框架公约》第二十七次缔约方会议取得于我有利成果。《WWW,ZA822,COM》