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2024-05-30 10:00:45
朱希真
来自广东省
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细胞治疗是上海打造未来健康产业集群另一条新赛道。“细胞治疗给患者带来非常好的疗效，打破了其他传统药品对肿瘤患者治疗疗效的概念。”星奕昂(上海)生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO王立群认为，推动细胞治疗领域发展离不开政府搭台，尤其是帮助整个行业的发展，让企业能够从中利用更多资源，推动行业上下游共同创新。WWW,X0060,COM
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,X0060,COM》
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