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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
中国蓝天救援队共有300多名队员在土耳其开展救援任务,这一批抵达上海的蓝天救援队队员来自江西、浙江、上海、江苏、福建,上海蓝天救援队的10名队员里第一批有4名成员回国,包括两名九零后女生,还有6名队员将继续与当地的中资企业、华人华侨商会协调物资。“我们是一个成熟的体系在运作,包括搜救、撤离、救援队员心理疏导都做好充分的准备。”蓝天救援队员表示。
组织实施好乡村建设行动。继续把公共基础设施建设的重点放在农村,集中力量抓好普惠性、基础性、兜底性民生建设。合理确定村庄布局和建设边界,立足乡土特征、地域特点和民族特色提升村庄风貌,严禁违背农民意愿撤并村庄、搞大社区,防止大拆大建、盲目建牌楼亭廊“堆盆景”。推进农村人居环境整治提升,持续加强农村道路、供水、能源、住房安全等基础设施建设。推动基本公共服务资源下沉,重点加快防疫、养老、教育、医疗等方面的公共服务设施建设。
很快,公安机关将案件移送至宿城区检察院审查起诉,检察官经审查,以非法获取国家秘密罪,非法出售、提供试题、答案罪,组织考试作弊罪对阿浩、大江、方方等27人提起公诉,并结合案件事实、情节及相关人员认罪认罚情况依法提出量刑建议。日前,法院审理后判处相关人员拘役6个月至有期徒刑6年不等的刑罚,并处以罚金。
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据了解,自1988年第一家台资企业隆成日用制品有限公司落户中山以来,台资企业在中山蓬勃发展。至2022年底,全市累计批准台资企业1390家,现有台资企业915家,广泛分布于电子、IT、化工、五金、机械、制鞋、制衣、照明、运动器材、健康医疗等领域。全市累计实际利用台资37.51亿美元,台资企业已然成为中山经济社会高质量发展的一支重要力量。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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