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868627COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

868627COM重视理论创新和理论武装，是马克思主义的一条基本原理。马克思曾经指出，德国要想取得解放，必须有理论和思想的引领，“思想的闪电一旦彻底击中这块素朴的人民园地，德国人就会解放成为人”。列宁认为，“没有革命的理论，就不会有革命的运动”。回顾我们党的百年历程，无论是延安整风，还是历次党内集中教育活动，理论武装都位列首位，都带来了党的凝聚力、战斗力的大提升，都带来了党的事业的大发展。今天，站在全面建设社会主义现代化国家新起点上，我们要战胜可以预料和难以预料的风险挑战，要解决大党前进路上的种种独有难题，必须靠科学理论统一思想、统一意志、统一行动，必须确立习近平新时代中国特色社会主义思想的指导地位。对于这一点，同样需要头脑清醒、坚定不移。868627COM

一是完善负面清单。按照最小、必要原则，聚焦重大境内合规问题，完善不得境外发行上市的情形，把应由投资者自主判断的事项交给市场，不对境外上市额外设置门槛和条件。二是科学划定监管范围。进一步明确间接境外上市的标准，遵循实质重于形式的原则合理界定，在减少监管盲区的同时避免监管泛化。三是细化备案程序要求。充分考虑境外融资实践，区分境外发行上市的不同类型，差异化设置备案要求，减轻企业备案负担。加强备案流程与境外实践的衔接，完善境外分次发行等境外常见融资行为的备案程序，避免影响企业融资效率。《868627COM》