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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《男人帮下载迅雷》

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    王沪宁参加河北代表团审议
    2024-06-17 13:12:37   来自甘肃省
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  • 欧阳澥 LV0 路人
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    上海普陀区新增1例本土确诊 两家三甲医院停诊
    2024-06-17 02:37:30   来自宁夏回族自治区
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  • 蔡冠卿 LV2 路人
    3楼
    今年前11月我国新能源汽车产销突破600万辆
    2024-06-17 12:44:42   来自北京市
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  • 李泂 LV1 路人
    4楼
    北京朝阳新增无症状感染者行程发布
    2024-06-17 13:24:29   来自甘肃省
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