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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。

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这些年来,书店一直被当作买书的地方,其直接价值与深层意义,或多或少地被忽略了,尤其是在社会功能方面,实体书店承载的丰富内容,并没有得到充分利用。实体书店是一个图书的集合与分发地,一间书店可以活跃周边的社会文化氛围,制造一种文化活力,带给覆盖区域的人群一种文化影响。尤其是对少年儿童来说,高频次的实体书店的阅读时光,必将让他们更加了解书店的内涵,并构成精神成长的营养。

大赛面向全国及长城沿线省市进行广泛征集参赛作品,线上线下双向发力,共征集到优秀创新创意项目200余项。经过大赛初赛复赛的专家评委筛选、当面座谈、实地踏勘和路演培训,与参赛项目深入洽谈,20组优秀项目最终进入决赛,包含八达岭长城景区高端精品游览体验线路、八达岭长城国礼系列、长城科技体验项目、长城“网红”文旅空间打造、“数字文创”和长城主题原创文艺精品等多个种类。

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