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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。甜蜜惩罚我是看守专用宠物第二季有翻译

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    《求是》杂志编辑部:这些重大理论和实践问题怎么看、怎么办的科学指引
    2024-06-22 06:38:51   来自江苏省
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    上海22日新增3例本地新冠确诊病例,2例在宝山
    2024-06-22 13:18:19   来自西藏自治区
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    欧莱雅:中国市场销售额将在今年年中恢复
    2024-06-22 08:22:36   来自澳门特别行政区
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  • 裴铏 LV8 路人
    4楼
    北京29日新增1例本地确诊病例 在大兴融汇社区
    2024-06-22 02:33:59   来自香港特别行政区
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