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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
依靠人民创造历史伟业,必须牢固树立人民主体地位的思想,只有把尊重社会发展规律与尊重人民历史主体地位统一起来,才能凝聚起实现中华民族伟大复兴的坚强力量。依靠人民创造历史伟业,必须向人民学习,向人民求教。人民群众最了解实际情况,最容易发现问题,最有解决问题的经验,也最能够创造出解决问题的办法。只要深入群众、了解实际情况,及时总结人民群众创造的新鲜经验,使之上升为理论和政策,大大小小的难题就会迎刃而解。依靠人民创造历史伟业,还必须把人民是否满意作为检验工作的第一标准。时代是出卷人,中国共产党能否交出合格答卷,只能由人民来判断、由历史来检验。只要我们始终坚持为了人民、依靠人民、尊重人民群众主体地位和首创精神,就一定能够解决好大党独有难题,不断创造出更多令人刮目相看的人间奇迹!
据通报,2022年12月1日至2023年2月13日,全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在33个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48(60.5%)和BF.7.14(28.9%)。共发现本土重点关注变异株14例,其中,1例XBB.1,1例XBB.1.5,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。 较中疾控1月25日披露,“1例XBB.1.5”为本周期新增变异株病例。
杨宸医生介绍,手术联合以铂类药物为主的化疗为目前主要的膀胱癌治疗手段。在患者对化疗耐药后,免疫治疗能够增加约20%患者的抗肿瘤T细胞的功能从而使膀胱癌的进展缓解。因此,膀胱癌的患者,部分能够从化疗联合免疫治疗中获得较好效果,原因是与这些患者体内抗肿瘤T细胞的活性有密切相关。为了找到能够激活抗肿瘤T细胞的“抗癌队友”,研究团队通过一系列的高通量测序终于找到了抑制抗肿瘤T细胞的“坏分子”——环状RNA TRPS1。团队通过进一步研究发现,这个“坏分子”能够通过谷氨酰胺代谢通路调节细胞内谷胱甘肽的含量从而使抗击膀胱癌的“主力”抗肿瘤CD8+T细胞的功能受损。而通过外泌体能够降低环状RNA TRPS1的含量,从而精准破坏膀胱癌的“救星”。如果患者体内鉴定到了大量的环状RNA TRPS1,意味着膀胱癌的复发转移的恶性程度较强,抗肿瘤免疫功能可能受损,此时免疫治疗会获得较好的效果。
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