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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
中新网上海2月17日电 (记者 缪璐)从最初的3000多平方米到如今的7000多平方米,全球知名汽车零部件供应商法雷奥在上海嘉定的发展规模日益壮大。“嘉定作为制造业大区和汽车产业重镇,这里有着完整的汽车产业链,下游企业和上游配套供应商都在身边,这是我们选择落户嘉定外冈的首要原因。”法雷奥汽车内部控制(上海)有限公司总经理程劲松说。
中国人民银行拉萨中心支行党委委员、副行长李玉福在新闻发布会上介绍,2022年,全区金融总量平稳增长,2022年末,全区社会融资规模存量7108.86亿元(人民币,同下),同比增长2.17%。全年社会融资规模增量150.69亿元。各项存款大幅增长,各项贷款平稳增长,债券融资高速增长,涉外收支增幅较高。
廖诗评:一是依法合规。首先,2家企业严重危害中国主权、安全、发展利益,将其列入清单,完全符合《不可靠实体清单规定》的要求;其次,所采取的具体措施,也完全符合相应规定;第三,根据《不可靠实体清单规定》,这2家企业可以提出申请,将自己移出不可靠实体清单,并由工作机制对此类申请作出是否准许的决定;第四,2家企业可以依法在特定情况下享受豁免。根据《不可靠实体清单规定》,如果中国企业、其他组织或者个人在特殊情况下,需要与被采取禁止或限制从事与中国有关进出口活动的外国实体进行交易,可以向工作机制办公室提出申请,经同意后可以与该外国实体进行相应交易。
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全面实行注册制是涉及资本市场全局的重大改革,对健全资本市场功能、提高直接融资比重、促进经济高质量发展具有重要意义。北交所设立时即同步试点注册制,坚守服务创新型中小企业的定位,体现标准明确、披露为本、公开透明、尊重市场的制度特色,开市以来市场运行整体平稳,各项制度经受住了市场检验,改革成效得到了市场认可。本次全面实行注册制业务规则发布实施,将试点阶段行之有效的制度安排定型化和常态化,突出以信息披露为核心,强化市场主体归位尽责的监管要求,进一步明确相关法律责任。
“能否更加有效地保护广大投资者合法权益,进一步形成尊重投资者、敬畏投资者的市场生态,是衡量全面注册制改革成效的关键因素之一。”北京大学法学院教授郭雳表示,应把全面注册制改革和投资者保护工作结合起来,树牢“大投保”理念,让市场各方形成合力,加速形成法律保护、监管保护、市场保护、自律保护和自我保护的大格局。
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