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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。坐在学长的大东西上做作业

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    建设一个更加安全的世界——王毅在慕尼黑安全会议中国专场上的主旨讲话
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    人才事业蓬勃发展 人才强国根深本固
    2024-06-22 01:18:25   来自台湾省
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  • 翠微翁 LV2 路人
    4楼
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