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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。歪歪漫画看秋蝉登录页面免费漫画

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  • 张惇 LV1 路人
    1楼
    新时代新征程新伟业|在新能源汽车“神经中枢系统”上创新突破
    2024-05-24 12:01:51   来自新疆维吾尔自治区
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    2楼
    多人曝戴苹果手表「手凹了」 ,有网友称手腕处会出现疼痛,如何从医学角度解读?
    2024-05-24 18:01:09   来自浙江省
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  • 宝历宫人 LV2 路人
    3楼
    美国两架飞机相撞坠入湖中,2人死亡6人失踪
    2024-05-24 01:02:37   来自江苏省
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  • 窦弘馀 LV6 路人
    4楼
    河南安阳疫情与天津同源 系奥密克戎
    2024-05-24 13:03:59   来自辽宁省
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