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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:为了提升全面实行注册制下的股票异常交易监管透明度和规范性,上交所在坚持监管规则的连续性、稳定性和可预期性的基础上,总结监管实践经验,结合市场机构的意见建议,制定了《上海证券交易所主板股票异常交易实时监控细则》(以下简称《主板股票监控细则》)。主要内容:一是公开主板股票典型异常交易行为的定性描述和定量指标,规定了5大类14种典型股票异常交易行为的监控标准,进一步明确市场预期。二是优化完善部分监控指标,提升监管精准度,减少对交易的不必要干预。三是将严重异常波动股票、风险警示股票、退市整理股票等纳入重点监控范围,可从严认定异常交易、从重采取监管措施,着力防范交易风险。
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“2011年,考古学从历史学的二级学科成为独立的一级学科,这种变化一方面意味着考古学学科体系的成熟,另一方面也给文化遗产保护事业的发展提出新问题。”杭侃说,目前,北京大学、复旦大学、南开大学、厦门大学、四川大学、西北大学等学校开始在“考古学”一级学科下自设文化遗产相关专业,但所设课程仍偏重考古学基础研究部分,对文化遗产的价值研究、本体保护、文化遗产资源的转化利用等问题,缺乏系统性,受重视程度有限。
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明天,新疆西部山区、内蒙古中部偏南地区、黑龙江东南部部、吉林东部、辽宁大部、甘肃中南部、华北北部等地的部分地区有小到中雪或雨夹雪,其中,辽宁中南部、吉林东部、河北东北部、北京北部山区等地局地有大雪,新疆西部山区的部分地区大雪,局地暴雪(10~12毫米);华北地区东南部、西南地区东部、江南西部和北部、华南西部、云南东部等地的部分地区有小到中雨。
答:深交所坚持市场化、法治化改革方向,充分借鉴创业板试点注册制改革经验,结合主板定位特征、投资者结构,兼顾存量与增量,制定《首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》,调整优化主板发行定价、配售相关机制,提升制度包容性、适应性,进一步强化市场约束。与改革前相比,主板首发发行承销机制主要有如下三个方面差异。
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