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2024-06-14 03:02:54
黄居仁
来自四川省
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“能否更加有效地保护广大投资者合法权益，进一步形成尊重投资者、敬畏投资者的市场生态，是衡量全面注册制改革成效的关键因素之一。”北京大学法学院教授郭雳表示，应把全面注册制改革和投资者保护工作结合起来，树牢“大投保”理念，让市场各方形成合力，加速形成法律保护、监管保护、市场保护、自律保护和自我保护的大格局。WWW,VIP5311,COM
WWW,VIP5311,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,VIP5311,COM
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