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WWW,JS48580,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,JS48580,CON中新网宁德2月17日电(林榕生)“要坚持实事求是,清醒研判互花米草防治的问题,科学有序开展防治工作;汇聚各方力量,认真组织实施好互花米草防治专项行动计划;要科学编制实施方案,做好调查监测,强化后期管护,加强科技创新,力争到2025年全国互花米草得到有效治理。”国家林业和草原局党组书记、局长关志鸥16日在福建省宁德市表示。WWW,JS48580,CON

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编辑:释鼎需 责任编辑:江表祖
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