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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏表示,《纲要》提出了2025年和2035年两阶段发展目标,以及推动经济质量效益型发展、增强产业质量竞争力、加快产品质量提档升级、提升建设工程品质、增加优质服务供给、增强企业质量和品牌发展能力、构建高水平质量基础设施、推进质量治理现代化8个方面重点任务。
“六个如何始终”之所以被确定为我们党需要解决的独有难题,是因为除了中国共产党之外,这些问题不会出现在那些规模没有如此之大、历史没有如此之长、执政没有如此之久、自身建设标准没有如此之高,理想、性质、宗旨没有如此之明确,使命任务没有如此之宏伟的政党面前,因而它们是独有的;又因为这些问题的解决具有全局性、深刻性,涉及对象的多样性以及易反复性等特点,解决起来很不容易。需要全党动员、人民支持,经过锲而不舍的努力,才能不断取得成效,不可能一蹴而就、一劳永逸,因而它们是公认的难题。
一是完善负面清单。按照最小、必要原则,聚焦重大境内合规问题,完善不得境外发行上市的情形,把应由投资者自主判断的事项交给市场,不对境外上市额外设置门槛和条件。二是科学划定监管范围。进一步明确间接境外上市的标准,遵循实质重于形式的原则合理界定,在减少监管盲区的同时避免监管泛化。三是细化备案程序要求。充分考虑境外融资实践,区分境外发行上市的不同类型,差异化设置备案要求,减轻企业备案负担。加强备案流程与境外实践的衔接,完善境外分次发行等境外常见融资行为的备案程序,避免影响企业融资效率。
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“敦煌遗书”专题位于国家典籍博物馆第七展厅,由“世界的敦煌”及“敦煌的世界”两部分组成。展览第一部分讲述敦煌遗书的发现与流散经历,回顾敦煌遗书在全世界的保护、整理与研究概况。第二部分则重点展现敦煌遗书在魏晋南北朝时期、隋唐时期、吐蕃统治时期、归义军时期的内容,简要介绍了敦煌遗书在佛教、道教、摩尼教以及所涉及的四部典籍、社会文书、民间信仰等方面的表现。此外,本次展览特别整理了敦煌遗书的装帧形式,中国纸质古籍的大部分装帧形式都能在敦煌遗书中找到样本或雏形,观众可以在这里一览卷轴装、梵夹装、经折装、缝缀装等不同装帧形式。
“华光礁Ⅰ号”的船载货物类别,是宋代海外贸易商品的一个缩影,其中尤以外销陶瓷器最为突出。因“华光礁Ⅰ号”是一艘南宋早期沉船,船货以“输出”为主,各窑口的工匠按自己的理解生产瓷器。到了“南澳Ⅰ号”沉船所处的明代中晚期,大量带有异域风情的瓷器出现,海外贸易实现了从过去的纯输出到“订制”输出的转变,这也是不同文化、不同文明之间相互交流的必然结果。
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