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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
中国蓝天救援队共有300多名队员在土耳其开展救援任务,这一批抵达上海的蓝天救援队队员来自江西、浙江、上海、江苏、福建,上海蓝天救援队的10名队员里第一批有4名成员回国,包括两名九零后女生,还有6名队员将继续与当地的中资企业、华人华侨商会协调物资。“我们是一个成熟的体系在运作,包括搜救、撤离、救援队员心理疏导都做好充分的准备。”蓝天救援队员表示。
论坛期间,与会嘉宾共同发布了国家发展改革委员会与中亚五国产业与投资主管部门达成一致的《“中国+中亚五国”产业与投资合作青岛倡议》,进一步规划了中国与中亚五国投资合作愿景。与会嘉宾围绕中国与中亚五国产业投资政策,以及工业互联网、能源、国际农业等领域合作机遇进行了深入交流。论坛推选了31个优秀合作成果案例,并进行现场展示。
国家市场监督管理总局去年印发的《电梯质量安全提升行动方案》提出,要引导电梯维保行业健康发展,形成优质优价的维保市场,促进电梯维保质量水平提升。2022年11月,深圳发布新规,电梯维保单位发生现场维保数量一人超过30台/月或按需维保数量一人超过60台/月的,所在辖区市场监管部门应当启动专项监督检查。2022年12月底,国家市场监管总局还就鼓励推广应用“保险+服务”“电梯养老保险”等电梯安全保险模式等公开征求意见。
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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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