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2024-06-26 01:04:13
许昼
来自上海市
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通知中介绍，第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种，181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。WWW,PJ68C,CON
WWW,PJ68C,CON近期，联合国、国际货币基金组织等发布报告指出，受美欧等主要经济体实施紧缩性货币政策、地缘政治形势紧张、粮食和能源危机持续等诸多因素影响，2023年世界经济下行压力增大、衰退风险上升。面对重重挑战，国际社会迫切需要提升全球经济治理效能，主要经济体尤其要加强宏观经济政策协调，共同致力于维护开放型世界经济，合力推动疫后经济复苏行稳致远。WWW,PJ68C,CON
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答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。《WWW,PJ68C,CON》
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