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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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在湖南省脑科医院经完善脑血管造影检查,王先生被发现患上“烟雾病”。该院脑血管病神经外科副主任医师陈亚军表示,“烟雾病”又称脑底血管异常增生,因为给大脑供血的颈内动脉末端慢性的狭窄和闭塞,导致血管供血区域的缺血缺氧,但为了满足大脑供血供氧,人体代偿机制作用自动增生了许多异常的呈烟雾状的小血管网络。
赵之祥进一步介绍,已经命名的名泉,因自然灾害等不可抗力遭到破坏,经专家论证确定不能恢复、不再认定为名泉的,由济南市名泉保护主管部门提请济南市人民政府同意,撤销命名,并向社会公布。“对名泉进入和退出程序分别作出具体规定,有效解决名泉进入和退出问题,实现名泉保护的与时俱进,更好地支撑规范名泉保护工作。”
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(二)12月以来本土病例病毒变异株监测情况。2022年12月1日至2023年2月13日,全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在33个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48(60.5%)和BF.7.14(28.9%)(表4-1)。共发现本土重点关注变异株14例,其中,1例XBB.1,1例XBB.1.5,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。
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