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2024-06-22 01:26:14
李幼卿
来自四川省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,515113,CON
WWW,515113,CON在中国医生的指导下，埃塞俄比亚的外科医生们熟练掌握了腹腔镜操作技术，津巴布韦有了一批本土中医针灸师；在中国医院的对口合作下，坦桑尼亚的心脏病患者不必再赴海外就医，马尔代夫即将拥有一家国际区域性的眼科诊疗中心；在中国工人的援建下，非洲疾控中心总部大楼拔地而起，一大批综合性医院、流动医院、保健中心、专科诊疗中心、中医中心在海外多国“落地开花”。中国带给受援国的，不仅是一年又一年的外部医疗援助，更是一代又一代的本土医疗人才。WWW,515113,CON
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其次，《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等)，但未完成间接境外发行上市的境内企业，给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的，视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的，应当按要求备案。《WWW,515113,CON》
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